尊敬的患者及患者家属：
我院神经内科正在开展一项“NMOSD肠道菌群特征及益生菌干预研究”。试验产品为已经上市的益生菌食品，此项研究已获广州市科技计划、本院医学伦理委员会批准。
如果您患有视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD），我们诚挚邀请您参加这项临床研究，此项研究参加与否完全是您自主的选择。
参加本项研究入选及纳入标准
1、所有入组对象均自愿参与研究。
2、入组标准：年龄≥15且≤70岁，临床诊断NMOSD明确；患者知情同意。
3、益生菌干预研究排除标准：入院前近3个月使用抗生素或益生菌治疗；合并炎症性肠病、溃疡性结肠炎等胃肠道疾病；合并存在糖尿病、其他CNS疾病及系统自身免疫性疾病及其他已神经系统疾病的危险因素。
4、益生菌干预研究中途退出标准：无法耐受益生菌干预治疗的患者，包括腹泻、便秘、恶心、肠道感染等；受试者主动撤回知情同意书。
参与本项研究的周期及义务
初始入组者首先需要让研究者对您进行临床资料采集、粪便、血液标本留取；您参加本研究的时间将持续半年，在此期间，您须到科室进行4次访视。访视时间为益生菌干预后1月、2月、3月以及干预结束后3月。
参与本项研究的益处与权利
您会从本项研究中了解到您肠道菌群、外周免疫情况，免费帮助您进行肠道菌群检测，在此过程中您将在常规监测以外得到细致的评估、监护与治疗，您的病情有可能获得改善，以及本项研究可能帮助用于患有相似病情的其他病人。
本研究已获得医院医学伦理委员会（EC）的批准。EC是一个有科研人士和非科研人士组成的团体，监督涉及人类受试者的研究。他们遵循国家食品药品监督管理局（CFDA）的相关指南和规则。如果您对自己作为研究受试者所享有的权利存有任何疑问，请联系：医院医学伦理委员会（-）。
关于我们
如果您决定参加本项研究，您参加研究及在研究中的个人资料均属保密。您的样本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员，除非获得您的许可。您的档案仅供研究人员查阅。为确保研究按照规定进行，必要时，*府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。这项研究结果发表时，将不会披露您个人的任何资料。
如果您在研究过程中，需要进一步了解有关研究资料信息，或您在任何时候觉得自己的任何症状给您造成问题，或如果您遭受研究相关损伤，请联系以下相关人员。
项目联系人：崔医生
联系/-
研究单位：医院神经内科
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